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7月多家上市公司药品注册有进展

据国家药监局药品注册信息显示，7月上旬，双鹭药业等上市公司申报的新药进入行*审批程序，离获得新药证书只欠临门一脚；华邦颖泰、康缘药业等申报的新药也进入现场检查程序，获得新药证书指日可待。

    据国家药监局药品注册信息显示，7月上旬，双鹭药业等上市公司申报的新药进入行*审批程序，离获得新药证书只欠临门一脚；华邦颖泰、康缘药业等申报的新药也进入现场检查程序，获得新药证书指日可待。资料显示，诺华的原研药

    缬沙坦氨氯地平主要用于治疗原发性高血压，特别是单药治疗不能充分控制血压的患者，是高血压的主要用药，在去年我国心血管的用药占比为8.4%，且同比2012年增长了2倍多。国外权威机构预计，至2018年，我国心血管药的市场规模将达到450亿元。而据国家药监局药品注册进展信息显示，7月上旬，双鹭药业的首仿药

    烟酸氨氯地平

    进入行*审批程序，按这一程序20日的时限判断，该产品可望在本月底或下月初通过新药审批。市场对于双鹭药业这一新品的前景有着良好的预期。不过，其同时申报的新药缬沙坦烟酸氨氯地平片、缬沙坦烟酸氨氯地平还在技术评审过程中。此外，双鹭药业近日在

    互动易

    上透露，将于本月内向国家药监局正式申报

    来那度胺

    的生产注册。据了解，双鹭药业参股的卡文迪许拥有全球第二个来那度胺的专利，2013年这一药品的全球销售额达到了42.8亿美元。有业内人士分析，因为是全球10大肿瘤药，双鹭药业的这一药品有可能获得审批上的绿色通道。此外，东北制药旗下的沈阳第一制药有限公司也有一个产品

    依非韦伦片

    进入行*审批程序。依非韦伦片是百时美施贵宝公司的原研药，适用于与其他抗病*药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童，是治疗艾滋病的主要药品。经查询国家药监局相关注册，东北制药申报的该项产品为第一个进入行*审批程序，将可能获得首仿药的资格。7月上旬，还有几家上市公司现有在销售的品种申请的新剂型也进入了行*审批程序。其中，有同仁堂申请的复方罗布麻颗粒两个剂型、复旦复华申请的注射用还原型谷胱甘肽新剂型、千金药业申请的舒筋风湿酒新剂型。另外，复旦复华申请的还原型谷胱甘肽片还处于技术评审过程中。

    （顾惠忠）

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