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司库奇尤单抗进入医保，推动AS疾病管理进程。
年3月20日，第二届诺华风湿免疫高峰论坛在北京、沈阳、太原、西安、上海、杭州、南京、济南、广州、福州、成都、长沙12个城市圆满举办。该论坛从强直性脊柱炎（AS）患者需求出发，涵盖了从医保时代AS疾病诊疗发展到个体化诊疗方案的解决以及AS疾病的全程管理。多位风湿免疫领域专家各抒己见，热烈讨论，相信能够带领广大临床风湿免疫科医生开阔科研思维，提升临床诊疗水平，推动整个AS领域诊疗发展。图：第二届诺华风湿免疫高峰论坛现场图（开场）1会议精粹撷取：创新药物进医保推动AS临床诊疗规范AS是一种累及脊柱、骶髂等关节的慢性炎症性疾病。其病程长，并且多呈现隐匿性，发病后期会使受累关节、脊柱出现骨性强直，严重影响患者的行动能力，甚至导致终生残疾。如没能得到及时治疗或治疗不当，三年致残率约为45.5%，五年致残率高达70%以上。首款全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂司库奇尤单抗（商品名：可善挺）的AS适应症于年4月在中国获批上市，同年进入国家医保目录，也是开创了上市即医保的先河。相信随着年3月1日司库奇尤单抗医保落地，将开启一个全新的生物制剂治疗时代，为更多中国风湿免疫病患者带去更优的临床诊疗解决方案。会议邀请到中国社会科学院经济研究所微观经济学研究室主任王震教授就“药品采购与医保支付方式改革*策分析”，从自身专业出发，讨论了“结余归己、超支自付”与公立医疗机构的治理模式冲突和药品集中采购、药品支付标准与打包付费的两大话题，为在场的医生们分享了一场生动有趣的医保经济讲座。随后，各场的大咖即从数个方面探讨创新药物进医保是如何推动AS临床诊疗规范的。1推动一：AS管理生态圈的整体改变创新药物进入医保，可以改善群众用药的可及性，同时提高国家医疗的经济学效益。司库奇尤单抗进入医保，提升了AS疾病认知和诊疗水平，推动了AS治疗目标的提升，并且提升了国内医疗资源的高效利用。众多专家也纷纷赞同“创新药物进入医保，推动AS管理生态圈改变”的观点。国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）指南[1]首次更新了AS治疗目标，提出全面控制疾病的治疗目标，这标志着AS早期治疗的目标已由症状控制转变为预防结构损伤。MEASURE1研究[2]，一项随机、双盲、安慰剂对照的研究结果显示：司库奇尤单抗治疗4年内，近80%的患者未出现影像学进展。图：MEASURE1研究的主要结果注：*包括23名患者，这些患者根据研究者决定的方案进行调整，从第周开始，在不同时间点，其剂量从司库奇尤单抗75mg增加到mg。2推动二：AS诊断标准与治疗选择的改善中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一个不断进展的疾病。如今仍被沿用的年纽约诊断标准，在诊断方面突出了X线确诊骶髂关节炎的地位，保证了特异性。然而，在axSpA发展中，从刚出现炎性背痛症状至出现放射学骶髂关节炎的表现，至少需要数年的时间，已是AS中晚期病变。专家认为，加强AS早期诊断需抓住AS主要临床特点——炎性腰背痛，注重使用最新的分类标准及加强早期影像学诊断。其中，强化炎性腰背痛诊断标准，有助于AS早期诊断。预防结构性损伤是AS治疗的重要目标。AS疾病进展包括骨炎—脂肪沉积—新骨形成三个环节，最终导致结构损伤。而IL-17A抑制剂，即司库奇尤单抗可抑制附着点炎症、逆转椎体边缘的脂肪沉积、且抑制骨赘形成，从而预防AS的结构损伤。研究显示[3]，司库奇尤单抗治疗至94周，30%基线存在脂肪沉积的椎体边缘脂肪沉积消失。图：以脂肪沉积评价司库奇尤单抗治疗AS的疗效注：FD+，脂肪沉积阳性；FD-，脂肪沉积阴性MEASURE1[2]研究发现：司库奇尤单抗治疗至周，基线伴韧带骨赘的例患者中73%的患者未产生新的韧带骨赘。图：MEASURE1研究的主要结果注：改良斯托克AS脊柱评分（mSASSS）是衡量脊柱结构改变的指标。如果每个特异受累的椎体单位mSASSS≥2，则可视为存在新的韧带骨赘。3推动三：AS长期治疗的获益AS是一种长期进展性疾病，炎症控制后，结构进展仍在进行。AS需长期治疗，且随着治疗时间的延长，患者结局更佳。但长期治疗存在药物可及性、安全性、免疫原性、长期疗效、患者依从性等方面的挑战。而司库奇尤单抗可将这些问题逐个击破，使患者获得长期治疗的获益。?药物可及性：司库奇尤单抗已纳入医保，是长期治疗经济高效的选择；?安全性方面：在整体安全性、乙肝、结核、注射部位反应方面均表现良好；?免疫原性：司库奇尤单抗抗药抗体发生率仅0.7%；?长期疗效：司库奇尤单抗疗效持续5年，显著延缓影像学进展；?依从性：司库奇尤单抗治疗患者依从性高，各方面满意度超过90%。一项基于网络进行的真实世界调查研究显示[4]，司库奇尤单抗治疗后，患者各方面满意度超过90%。图：司库奇尤单抗治疗满意度的真实世界调查研究4推动四：SpA/AS的疾病全程管理，以患者为中心新医保形势下，AS的疾病管理应从诊前、诊中和诊后三个方面入手。也展现了AS的疾病全程管理。诊前——我国AS延迟诊断现状严峻针对我国AS患者就诊晚的特点，需从延迟诊断原因出发，医患共同努力来改善此现状。患者方面，应加强疾病教育，开发合适的互联网+辅助工具或可助力患者早期发现疾病。医生方面，国家正大力扶持风湿免疫科建设，弥补风湿免疫学科人才不足的困境。诊中——诊疗理念及药物的转变期AS的治疗目标已从症状控制转变为预防结构损伤。而以治疗目标为基础需要临床进一步审视AS治疗方案的合理性。前文已从治疗机制、真实世界研究结果两大方面展示了AS新型生物制剂——司库奇尤单抗的达标治疗效果，而随着司库奇尤单抗被纳入医保，该药在临床的实用性大大提高。诊后——长期规范化疾病管理下依从性低针对患者在长期疾病管理中依从性低的问题，可探索新型疾病管理模式，如医护患一体化延伸型医疗服务模式。其中信息网络共享平台的建立，以智能疾病管理系统（SSDM）为代表。截至年8月，已有超过14万名风湿免疫病患者、名风湿免疫科医生注册使用SSDM平台，帮助中国风湿免疫病患者建立个人电子病历，搭建起与医生沟通的桥梁。研究显示[5]，使用SSDM自评可助力患者实现达标治疗。随访6个月后，治疗达标患者的比例从27.95%明显提高至41.08%。患者使用APP自评AS疾病活动性评分（ASDAS）越频繁，达标治疗患者比例越高。图：SSDM智能疾病管理系统助力患者实现达标治疗2风湿大咖云集，12城论坛联动此次诺华风湿免疫高峰论坛分为12个会场，包括北京主会场、沈阳、太原、西安、上海、杭州、南京、济南、广州、福州、成都、长沙12个城市。12个会场，百位风免大咖齐聚一堂，带着对AS发展的希望，共同探讨IL-17A抑制剂加持下未来AS全程管理的方向。图：第二届诺华风湿免疫高峰论坛十二场联动会场北京主会场中，参会教授有：医院赵岩教授、中国社会科学院经济研究所微观经济学研究室主任王震教授、医院李梦涛教授、医院张卓莉教授、医院冷晓梅教授、医院穆荣教授、医院张学武教授和中国中医医院姜泉教授。沈阳会场中，参会教授有：大连医院张洪峰教授、辽医院高薇教授、中国医院张榕教授、中国医院肖卫国教授、中国医院杨娉婷教授。太原会场中，参会的教授有：医院茹晋丽教授、医院史晓飞教授、医院李鸿斌教授、医院张改连教授、医院郑朝晖教授、医院许珂教授和医院张莉芸教授。西安会场中，参会的教授有：医院朱平教授、*医院武丽君教授、医院沈海丽教授、医院池淑红教授、医院谢荣华教授、医院杨西超教授、医院张岩教授、医院郑朝晖教授、西安医院李学义教授、医院李晓燕教授和*医院照日格图教授。上海会场中，参会的教授有：上医院何东仪教授、医院苏晓教授、医院姜林娣教授、医院戴生明教授、上海医院陈盛教授、上海医院叶霜教授、医院万伟医院徐沪济教授。杭州会场中，参会的教授有：浙江大医院薛静教授、医院陈勇教授、医院李素蘋教授、医院周丽教授、医院魏巍教授、医院李涯松教授、医院叶俏教授。南京会场中，参会的教授有：医院张缪佳教授、医院冯学兵教授、医院徐晓龑教授、医院陆燕教授、医院广慈分院武剑教授、医院纪伟教授。济南会场中，参会的教授有：医院舒强教授、医院朱芸教授、医院胡乃文教授、医院宋立*教授、医院张振春教授、医院刘花香教授、医院李树杰教授。广州会场中，参会的教授有：中医院戴冽教授、医院李娟教授、南方医医院肖长虹教授、南方医院梅轶芳教授、医院张丽君教授、医院林金盈教授、广医院蔡小青教授。福州会场中，参会的教授有：医院林禾教授、福建医院李忆农教授、安徽医院徐胜前教授、医院吴锐教授、福建医院郑玲教授、医院余莲教授、医院汪国生教授、医院陈仁利教授、福建医院陈真教授、医院张胜利教授。成都会场中，参会的教授有：医院刘毅教授、医院朱静教授、重庆医院刘重阳教授、医院青玉凤教授、成医院*万太教授、医院杨静教授、医院徐芳教授、医院刘剑平教授。长沙会场中，参会的教授有：医院罗卉教授、华中科技大学同医院董凌莉教授、医院刘思佳教授、华中科技大学同医院张胜桃教授、医院陈小奇教授、医院李芬教授、医院左晓霞教授、医院陈进伟教授。*以上专家排名出场顺序不分先后
参考文献：
[1]BraunJ,vandenBergR,BaraliakosX,etal.updateoftheASAS/EULARre
